WASHINGTON – Les responsables fédéraux de la santé ont déclaré dimanche que les doses pour enfants des vaccins COVID-19 de Pfizer semblent être sûres et efficaces pour les enfants de moins de 5 ans, une étape clé vers une décision tant attendue de commencer à vacciner les plus jeunes enfants américains.
La Food and Drug Administration a publié son analyse du Pfizer PFE,
tourné avant une réunion mercredi où des experts extérieurs voteront pour savoir si les clichés sont prêts pour les 18 millions de bébés, tout-petits et enfants d’âge préscolaire du pays. Les enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe qui n’est pas encore éligible à la vaccination contre le COVID-19 aux États-Unis
À la fin de la semaine dernière, la FDA a publié une analyse similaire de l’ARNM de Moderna,
coups pour les enfants de moins de 6 ans.
Si les régulateurs autorisent l’une ou les deux sociétés, les vaccinations pourraient commencer dès la semaine prochaine, les fabricants de médicaments étant prêts à expédier rapidement les doses commandées par le gouvernement. Les parents font pression depuis des mois sur les responsables fédéraux pour avoir la possibilité de protéger leurs plus jeunes enfants alors que de plus en plus d’adultes perdent leurs masques et abandonnent d’autres précautions de santé publique.
Alors que seulement environ 3% des cas de COVID aux États-Unis se situent dans le groupe d’âge de 6 mois à 4 ans, les taux d’hospitalisation et de mortalité dans ce groupe sont plus élevés que ceux des enfants plus âgés, selon l’analyse de la FDA – l’une des raisons pour lesquelles les experts ont déclaré que la protection de ce groupe est important.
La FDA a déclaré que les enfants qui ont reçu les vaccins de Pfizer lors des tests ont développé des niveaux élevés d’anticorps anti-virus censés les protéger contre le coronavirus. C’est le seuil de base nécessaire pour obtenir l’autorisation de la FDA. Mais des tests supplémentaires ont révélé des différences clés, avec des résultats plus solides pour Pfizer.
Le vaccin de Pfizer, administré sous la forme d’une série de trois injections, a semblé efficace à 80 % pour prévenir le COVID-19 symptomatique, bien que ce calcul soit basé sur seulement 10 cas diagnostiqués parmi les participants à l’étude, et avant que la variante omicron super contagieuse du virus ne soit dominante. Le chiffre pourrait changer à mesure que l’étude de Pfizer se poursuit.
La série à deux doses de Moderna n’était efficace qu’environ 40% à 50% pour prévenir les infections plus bénignes, bien qu’elle ait été testée pendant l’onde omicron. Moderna a commencé à tester un rappel pour les tout-petits.
Mercredi, la FDA demandera à un panel indépendant d’experts en vaccins de débattre des données des deux sociétés avant de voter. La FDA n’est pas tenue de suivre les recommandations du groupe, mais le processus est considéré comme une étape clé dans la vérification publique des injections.
La FDA devrait rendre sa décision officielle peu de temps après la réunion d’une journée de mercredi. La prochaine étape: les Centers for Disease Control and Prevention, qui recommandent comment utiliser les vaccins, convoqueront leur propre groupe d’experts pour débattre des tout-petits qui ont besoin de vaccinations.
On ne sait pas combien de demandes il y aura initialement pour les coups. Une enquête récente suggère que seulement 1 parent sur 5 de jeunes enfants ferait vacciner ses enfants tout de suite. Des vaccins sont disponibles depuis novembre pour les écoliers américains plus âgés, mais moins d’un tiers de ceux âgés de 5 à 11 ans ont reçu les deux doses recommandées, selon les chiffres du gouvernement.
Pour les plus jeunes enfants, chaque entreprise propose différentes tailles de dose et nombre de prises, à partir de 6 mois jusqu’à 4 ans pour Pfizer et jusqu’à 5 ans pour Moderna.
Pfizer et son partenaire BioNTech BNTX,
prévoyez d’offrir deux injections à trois semaines d’intervalle, suivies d’une troisième au moins deux mois plus tard, chacune représentant un dixième de la dose administrée aux adultes. Pfizer est actuellement la seule entreprise à proposer un vaccin COVID-19 pour les enfants américains plus âgés.
Moderna demande l’autorisation de la FDA pour deux injections, chacune correspondant au quart de sa dose adulte, à environ quatre semaines d’intervalle.
La FDA autorise actuellement l’utilisation du vaccin de Moderna uniquement chez les adultes. Mais certains pays autorisent des doses pleine grandeur pour les adolescents et des doses demi-taille pour les enfants de 6 à 11 ans – une étape que la FDA envisage également.
Plus de 30 000 enfants américains de moins de 5 ans ont été hospitalisés avec le COVID-19 et près de 500 décès par coronavirus ont été signalés dans ce groupe d’âge, selon les responsables américains de la santé.
Le gouvernement a autorisé les pharmacies et les États à commencer à passer des commandes de doses de la taille d’un tot la semaine dernière, avec 5 millions initialement disponibles – la moitié fabriquée par Pfizer et l’autre moitié par Moderna.
