Abbott redémarre une usine de préparations pour bébés du Michigan liée à une contamination - 1

Abbott Nutrition a redémarré la production de l’usine de préparations pour nourrissons du Michigan qui a été fermée pendant des mois en raison d’une contamination, a annoncé samedi la société, faisant un pas en avant vers l’atténuation d’une pénurie d’approvisionnement à l’échelle nationale qui devrait persister jusqu’à l’été.

La fermeture en février de la plus grande usine de lait maternisé du pays a entraîné des problèmes d’approvisionnement qui ont forcé certains parents à chercher du lait maternisé auprès de banques alimentaires, d’amis et de cabinets médicaux.

Abbott ABT,
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a déclaré qu’il accorderait initialement la priorité à la production de ses formules de spécialité EleCare pour les nourrissons souffrant d’allergies alimentaires graves et de problèmes digestifs qui ont peu d’autres options pour la nutrition. La société a déclaré qu’il faudrait environ trois semaines avant que la nouvelle formule de l’usine ne commence à apparaître sur les étagères des magasins.

« Nous augmenterons la production aussi rapidement que possible tout en répondant à toutes les exigences », a déclaré Abbott dans un communiqué.

La réouverture de l’usine est l’une des nombreuses mesures fédérales qui devraient améliorer l’approvisionnement dans les semaines à venir. L’administration du président Joe Biden a assoupli les règles d’importation pour les fabricants étrangers, transporté par avion la formule depuis l’Europe et invoqué les règles d’urgence fédérales pour donner la priorité à la production américaine.

Abbott a fermé l’usine de Sturgis, dans le Michigan, en février, après que la Food and Drug Administration des États-Unis ait commencé à enquêter sur quatre infections bactériennes chez les nourrissons qui consommaient des préparations en poudre de l’usine. Deux des bébés sont morts. La société continue d’affirmer que ses produits n’ont pas été directement liés aux infections, qui impliquaient différentes souches bactériennes.

Les inspecteurs de la FDA ont finalement découvert une multitude de violations à l’usine, notamment une contamination bactérienne, un toit qui fuit et des protocoles de sécurité laxistes. La FDA a fait l’objet d’un examen minutieux pour avoir mis des mois à fermer l’usine, puis à négocier sa réouverture. Les dirigeants de l’agence ont récemment déclaré au Congrès qu’ils devaient conclure un accord juridiquement contraignant avec Abbott pour s’assurer que tous les problèmes étaient résolus.

Le rappel par Abbott en février de plusieurs grandes marques, dont Similac, a réduit les approvisionnements qui avaient déjà été mis à rude épreuve par les perturbations de la chaîne d’approvisionnement et le stockage lors des fermetures de COVID-19.

La pénurie a été la plus grave pour les enfants souffrant d’allergies, de problèmes digestifs et de troubles métaboliques qui dépendent de formules spécialisées. L’usine Abbott est la seule source de bon nombre de ces produits, fournissant une nutrition à environ 5 000 bébés américains, selon des responsables fédéraux.

Abbott est l’une des quatre seules entreprises qui produisent environ 90 % de la formule américaine. Les rappels et la fermeture de l’entreprise ont déclenché une cascade d’effets : les détaillants ont limité les achats des clients pour conserver les approvisionnements et les parents ont été invités à changer de marque pour la formule en stock.

Le commissaire de la FDA, Robert Califf, a récemment déclaré aux législateurs qu’il pourrait s’écouler environ deux mois avant que les fournitures de préparations ne reviennent à des niveaux normaux. L’agence a renoncé à bon nombre de ses exigences réglementaires pour accepter davantage de formules du Royaume-Uni, d’Australie et d’autres pays.

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Les fabricants américains, dont Reckitt RKT,
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et Gerber NESN,
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ont également intensifié la production, faisant fonctionner des usines 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 et s’approvisionnant davantage en formule auprès d’installations alternatives.