Pourquoi les nouveaux médicaments qui peuvent vous aider à perdre du poids ne sont-ils pas plus largement utilisés ?

Pour les quelque 42 % d’Américains obèses, ces résultats ne sont rien de moins qu’un miracle.

Wall Street est ravie, prédisant un marché mondial pour les médicaments atteignant 54 milliards de dollars d’ici 2030. Et les médecins estiment qu’ils ont enfin une nouvelle option de traitement pour leurs patients. « Je prescrivais Wegovy presque aussi vite que possible », a déclaré Elizabeth Fryoux, médecin qui pratique la médecine de l’obésité au centre médical de l’Université du Mississippi.

Et il y a plus de recherches à venir : Lilly et Novo mènent également des études pour déterminer si les mêmes médicaments peuvent réduire le risque de décès ou améliorer les résultats pour des conditions comme l’hypertension artérielle et les accidents vasculaires cérébraux qui vont souvent de pair avec l’obésité.

Mais il existe des obstacles à la fourniture de ces thérapies aux patients qui en ont besoin. À la fin de l’année dernière, Wegovy a rencontré des problèmes d’approvisionnement provoqués par une combinaison de forte demande et de problèmes de production impliquant les seringues utilisées dans les stylos qui injectent le médicament. On s’attend à ce que les problèmes soient résolus avant la fin de l’année. La stigmatisation entourant l’obésité, quant à elle, peut décourager les assureurs et les décideurs de couvrir ces médicaments.

Les médicaments développés par Novo et Lilly pour traiter l’obésité ont tous deux été approuvés, dans différentes formulations, pour traiter le diabète de type 2. Ces thérapies – Ozempic de Novo et Mounjaro de Lilly, qui ont obtenu l’approbation de la FDA en mai – sont couvertes par Medicare, le programme fédéral d’assurance maladie pour les personnes âgées et les personnes handicapées. Medicare ne couvre pas Wegovy ou d’autres thérapies de gestion du poids approuvées par la FDA, y compris Qsymia de Vivus.

« Si nous avons un médicament qui est Wegovy qui est pour la perte de poids, et il n’est pas couvert, mais nous avons un médicament qui est Ozempic, et c’est pour le diabète, exactement le même médicament est couvert », a déclaré Holly Lofton, un médecin qui travaille en médecine de l’obésité à NYU Langone Health à New York. « Il n’y a pas de problème de drogue. Il y a un problème « nous ne voulons pas traiter ce patient ». Cela vient de la stigmatisation ou de la discrimination ou du manque de connaissances sur l’obésité en tant que condition.

Une loi vieille de plusieurs décennies interdit à Medicare de couvrir les médicaments sur ordonnance pour traiter la prise ou la perte de poids. Cela signifie que les quelque 49 millions de personnes aux États-Unis qui obtiennent leur couverture de médicaments sur ordonnance de Medicare devraient dépenser plus de 1 300 $ par mois pour une ordonnance Wegovy, mettant l’accès hors de portée pour beaucoup. Même pour les personnes ayant une assurance maladie privée, ces médicaments peuvent ne pas être couverts. Moins de 10% des personnes ont une assurance maladie commerciale qui couvre les thérapies de gestion du poids comme Wegovy.

Mais une poussée de lobbying agressive à Washington et un soutien discret dans différentes parties de l’administration Biden indiquent que la règle de longue date est en train d’être reconsidérée. En juin, le House Appropriations Committee a décrit la couverture par Medicare des médicaments contre l’obésité comme une « question d’équité en matière de santé ». Le Bureau de la gestion du personnel, le département des ressources humaines du gouvernement fédéral, a réitéré cette année que les médicaments contre l’obésité ne peuvent être exclus des régimes d’assurance pour les travailleurs fédéraux. « L’essentiel est que nous suivons la science et, dans ce cas, la science nous dit que nous devrions recommander l’utilisation de médicaments anti-obésité plus fortement que nous ne le faisions auparavant », a déclaré un porte-parole de l’OPM à MarketWatch.

Cette ligne de pensée suggère que « une couverture fédérale supplémentaire n’est peut-être pas loin derrière », a déclaré l’analyste d’UBS Colin Bristow.

Ted Kyle dirige ConscienHealth, une organisation de défense de l’obésité. « Cet élan vient du fait que les gens ont une meilleure compréhension de ce à quoi nous avons affaire », a-t-il déclaré. « Il y a dix ans, les décideurs sortaient et disaient : ‘Les personnes grasses doivent manger moins et bouger plus.' »

Une drogue de vanité ou une politique obsolète?

Jusqu’à récemment, la communauté médicale attribuait souvent l’obésité à un manque de volonté ou à un décalage entre les calories consommées et les calories brûlées. L’American Medical Association considère désormais l’obésité comme une maladie, et les médecins décrivent les patients comme étant en surpoids ou obèses, et non comme étant en surpoids et obèses, et font référence à la gestion du poids, et non à la perte de poids.

Mais ce changement de mentalité est encore relativement nouveau – l’American Board of Obesity Medicine, qui certifie les médecins qui travaillent dans ce domaine, a été créé en 2011 – et des défis subsistent. Un article publié au printemps dernier dans le New York Times rapportait qu’un assureur-maladie avait refusé de couvrir Wegovy pour un patient au motif qu’il s’agissait d’un « médicament vaniteux ».

« C’est tellement stigmatisant », a déclaré Diana Thiara, directrice médicale du programme de gestion du poids de l’Université de Californie à San Francisco.

L’interdiction par Medicare de couvrir les médicaments amaigrissants, qui faisait partie de la mise en œuvre du programme Medicare Part D en 2003, résulte probablement de cette même stigmatisation. Cela faisait également suite à la crise de la fenfluramine phentermine (« fen-phen ») de la fin des années 1990, au cours de laquelle les stimulants fenfluramine et dexfenfluramine, prescrits pour une utilisation à court terme pour la perte de poids, ont été retirés du marché lorsqu’il a été découvert qu’ils pouvaient causer des problèmes cardiaques. -dommages aux valves qui, dans certains cas, ont entraîné la mort.

La nouvelle classe de médicaments de gestion du poids – ainsi que des thérapies comme Qsymia et Contrave de Currax Pharmaceuticals, qui ont été approuvées il y a environ une décennie – ne sont pas des stimulants. Tirzepatide et Wegovy, qui est le premier nouveau médicament de gestion du poids à avoir été approuvé depuis 2014, sont ce que l’on appelle des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1). Associés à l’activité physique et à la réduction des calories, ils aident à ralentir la digestion et à augmenter la libération d’insuline afin que les patients finissent par se sentir rassasiés plus rapidement et plus longtemps.

« Ceux-ci sont maintenant très physiologiques », a déclaré Lofton. « La plupart d’entre eux [are] hormones que nous donnons aux gens pour ajuster leurs voies intestinales et cérébrales afin d’envoyer différents messages sur la faim, la satiété et le désir de manger.

Medicare prend en charge la chirurgie bariatrique et la thérapie comportementale de perte de poids. Au fil des ans, des correctifs législatifs à l’interdiction des médicaments ont été proposés, y compris la loi sur le traitement et la réduction de l’obésité, qui a été introduite à plusieurs reprises au cours de la dernière décennie, la plus récente en mars 2021. Lilly et Novo font tous deux pression pour changer l’assurance-maladie. langue, et les médecins, y compris Lofton de NYU, ont également appelé les législateurs à le faire.

Jusqu’à présent, ces efforts n’ont pas été couronnés de succès.

« L’assurance-maladie est en retard, et elle est entravée par ses propres politiques obsolètes », a déclaré Dorothea Vafiadis, directrice du National Council on Aging’s Center for Healthy Aging. «Si vous regardez l’engagement déclaré de la CMS, ils sont conçus pour combler les lacunes en matière d’accès aux soins de santé, de qualité et de résultats pour les populations mal desservies. Et cela va vraiment à l’encontre de cet engagement.

Le Conseil national sur le vieillissement, ainsi que des organisations de défense de l’obésité telles que l’Obesity Action Coalition, reçoivent des fonds des sociétés pharmaceutiques qui commercialisent ou développent des thérapies de gestion du poids. Tout comme Kyle et Lofton, parmi d’autres médecins et défenseurs. Ces relations financières, bien que courantes dans la médecine et les politiques publiques américaines, soulignent également les milliards de dollars de ventes qui pourraient être en jeu pour Lilly et Novo.

Un marché de 54 milliards de dollars

Les entreprises se battent non seulement pour développer le médicament de gestion du poids le plus efficace, mais aussi pour commercialiser celui qui peut le mieux améliorer les résultats pour les patients obèses au-delà de la perte de poids.

Novo s’attend à disposer du premier lot de données de son essai clinique de phase 3 – qui montrera si Wegovy peut réduire le risque de maladie cardiaque et d’accident vasculaire cérébral – d’ici la mi-2023, selon un porte-parole. (La société fabrique également Saxenda, un ancien médicament de gestion du poids dont il a été démontré qu’il réduisait le poids corporel d’environ 5%). un essai de phase 3 plus tard cette année pour évaluer si son médicament peut réduire la morbidité et la mortalité.

Si l’une ou l’autre des études montre des résultats positifs, cela pourrait changer la conversation avec les assureurs et les employeurs, car la valeur d’un patient individuel prenant l’un de ces médicaments sera alors double. Non seulement les patients perdront du poids, mais leurs comorbidités pourraient s’améliorer, évitant éventuellement des soins médicaux coûteux.

Morgan Stanley prévoit un marché des médicaments contre l’obésité pouvant atteindre 54 milliards de dollars d’ici 2030. UBS prévoit 25 milliards de dollars de ventes maximales pour le tirzepatide, ce qui en ferait « l’un des médicaments les plus vendus de l’histoire », selon les analystes de la banque. SVB Securities place les attentes de ventes maximales pour le tirzepatide, en tenant compte de son utilisation potentielle à la fois pour le diabète et l’obésité, un peu plus bas, à environ 21 milliards de dollars. Pour le contexte, Humira, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde d’AbbVie, est le médicament le plus vendu au monde, générant 20,7 milliards de dollars de ventes annuelles en 2021.

« Historiquement, [insurance] les payeurs considéraient les médicaments contre l’obésité comme ils le faisaient avec le Botox pour les rides. Ils le considéraient comme quelque chose qui était un médicament cosmétique qui ne devrait pas être couvert par une assurance », a déclaré David Risinger, analyste SVB. « Il faut repenser la couverture lorsqu’il existe des médicaments qui offrent des avantages de santé transformationnels pour une maladie, même si elle est courante. »

Si tel est le cas, pensez à ces médicaments moins comme du Botox et plus comme un nouveau genou.

« Aucun médicament pour la perte de poids à ce jour ne montre une réduction de la morbidité et de la mortalité dues aux maladies cardiovasculaires », a déclaré Thiara. « [Insurers] dire, ‘C’est une population plus âgée. Du point de vue de la longévité, ils ne bénéficieront pas du traitement de leur obésité. Donc, par conséquent, nous n’allons pas le couvrir. Mais là [are] d’autres choses, comme la qualité de vie, qui comptent. Et Medicare couvre d’autres choses comme le remplacement des articulations ou les médicaments contre le reflux acide. Ils ne réduisent pas nécessairement la morbidité et la mortalité non plus. Ils laissent simplement quelqu’un de plus âgé profiter de sa vie.

Lilly et Novo sont tous deux sur la bonne voie pour dépenser plus en lobbying en 2022 que l’une ou l’autre des sociétés n’a dépensé au cours des trois dernières années. Lilly a fait pression cette année en faveur de la loi sur le traitement et la réduction de l’obésité et de la couverture par Medicare des traitements de la maladie d’Alzheimer, ainsi que contre une législation qui plafonnerait les coûts de l’insuline, dépensant 3,9 millions de dollars au premier semestre de cette année, après avoir versé 7,5 millions de dollars. en 2021.

Le lobbying de Novo cette année s’est principalement concentré sur l’obtention par Medicare Part D de la couverture des médicaments contre l’obésité par le biais de lois telles que la Treat and Reduce Obesity Act, la Build Back Better Act et le projet de loi de crédits. Le fabricant de médicaments danois a dépensé 2,2 millions de dollars en lobbying au premier semestre de cette année, après avoir dépensé 3,6 millions de dollars en 2021.

« Il n’y a aucun moyen que les patients puissent se le permettre »

Le Mississippi a l’un des taux d’obésité les plus élevés aux États-Unis. C’est aussi l’un des États les plus pauvres, et son programme Medicaid ne paie pas pour la chirurgie de perte de poids, ce qui signifie qu’il y a peu d’options pour les 40 % d’adultes de l’État qui sont obèses.

Fryoux, spécialiste de l’obésité au centre médical de l’Université du Mississippi, a commencé à prescrire Wegovy à ses patients à la mi-2021, juste après son approbation. À cette époque, Novo offrait un coupon qui permettait aux assurés de payer 25 $ par mois pour une ordonnance pendant six mois. (Les personnes couvertes par Medicare Part D ne sont pas autorisées à utiliser les coupons fournis par les sociétés pharmaceutiques.)

Mais à la fin de l’année dernière, Wegovy était en pénurie et les coupons se sont épuisés, laissant les patients sur le crochet pour au moins 1 000 $ par mois s’ils voulaient continuer à prendre le médicament.

« Il n’y a aucun moyen que les patients puissent se le permettre – à moins que vous ne soyez millionnaire, je suppose, ou une célébrité », a déclaré Fryoux.

Donc, pour l’instant, elle prescrit Ozempic – la formulation du même médicament que celui utilisé pour les patients diabétiques – hors AMM à ses patients obèses, car Ozempic est couvert par Medicare.