Une nouvelle génération de vaccins contre le Covid-19 pourrait bientôt faire son apparition en France. Appelés «bivalents», ces vaccins à ARN matriciel, fabriqués par les laboratoires Pfizer et Moderna, ciblent à la fois la souche historique du virus et sa variante Omicron. Il existe deux versions : le vaccin est efficace contre le virus d’origine et la sous-variante Omicron BA.1, l’autre contre le virus d’origine et les sous-variantes Omicron VA.4 et BA.5. C’est cette dernière version qui est particulièrement intéressante, car le BA.5 représente plus de 95% des conceptions en France et la majorité dans de nombreux pays du monde.
Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l’utilisation des vaccins bivalents BA.4/BA.5 de Pfizer et Moderna. En Europe, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé les vaccins bivalents BA.1 de Pfizer et Moderna et a approuvé les BA.4/BA.5 de Pfizer le lundi 12 septembre. En France, la décision de commercialiser de nouveaux vaccins repose sur l’avis de la Haute Autorité de Santé (HAS), qui était attendu le 12 septembre. Mais à l’approche de l’automne, et avec lui une potentielle nouvelle vague de Covid-19, de nouvelles questions se posent : Ces vaccins sont-ils vraiment plus efficaces contre Omicron ? Faut-il attendre qu’ils soient sur le marché pour entrer dans la 4ème dose, et si oui, laquelle choisir, BA.1 ou BA.4/BA.5 ?
Les vaccins « historiques » restent sûrs contre les formes graves
Omicron et ses sous-variantes ont la capacité de s’échapper. Par conséquent, les vaccins historiques sont moins efficaces que les souches précédentes. Ils ne préviennent pas ou très peu l’infection et la transmission du virus. La protection apportée par les vaccins historiques contre les formes sévères d’Omicron est également moins bonne que pour les souches précédentes, mais reste « très efficace » avec « des efficacités en hospitalisation et passage en réanimation à 80% et 92% ». assure la Société française de pharmacologie et de thérapeutique, qui cite de nombreuses études scientifiques.
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« Les preuves scientifiques montrent que les doses de rappel offrent une bonne protection – par la production d’anticorps neutralisants – contre les formes sévères d’Omicron et ses sous-variantes, mais cette protection diminue après trois mois chez les moins de 65 ans et plutôt après un an et demi. mois chez les personnes de moins de 65 ans. . les plus âgés et les plus immunodéprimés », précise Morgan Bomsel, virologue et chercheur CNRS à l’Institut Cochin.
Manque de données sur l’efficacité des vaccins bivalents
Quant aux vaccins bivalents, il y a une certaine certitude ici, mais il y a aussi des questions. Les deux versions BA.1 et BA.4/BA.5, par exemple, ont réussi les tests de sécurité. En d’autres termes, nous savons qu’ils ne sont pas toxiques pour l’homme. « Il n’y avait aucune raison pour qu’il soit très différent des vaccins basés sur la souche historique », commente Morgan Bomsel. Nous savons également que ces vaccins, qui codent pour la protéine de pointe du sous-variant BA.1 ou du sous-variant BA.4/BA/5, devraient permettre à notre système immunitaire de produire des anticorps plus efficaces contre Omicron. Du moins en théorie, car en pratique aucune donnée ne confirme que c’est bien le cas. Les laboratoires Pfizer et Moderna n’ont pas eu le temps de mener des essais cliniques d’efficacité.
« La formulation bivalente BA.1 actuellement approuvée est basée principalement sur des tests de laboratoire utilisant des anticorps neutralisants dans le sérum humain, tandis que la formulation bivalente BA.4-BA.5 a été approuvée aux États-Unis sur la base uniquement de tests d’efficacité sur les rongeurs ». , en plus des recherches sur son innocuité chez l’homme », explique Antoine Flahaud, épidémiologiste, directeur de l’Institut de santé globale et professeur à la Faculté de médecine de Genève. « Nous ne savons pas grand-chose, confirme Morgan Bomsel. « Je cherchais depuis un certain temps des données sur la protection, et pour le moment nous savons seulement que les laboratoires affirment que l’immunisation de rappel avec un vaccin bivalent conduit à une production plus efficace d’anticorps. qu’avec la revaccination du vaccin « historique », sauf qu’ils n’indiquent pas s’il est 10, 20 ou 30 fois plus efficace.
Attendre de « vrais » résultats aux États-Unis
Mais alors, lorsque le choix se pose entre le vaccin bivalent BA.1 et BA.4/BA.5, que choisir ? BA.1 a été développé un peu plus tôt et les scientifiques disposent de plus de données scientifiques à son sujet. Cependant, la logique veut que BA.4/BA.5 soit préférable, puisque c’est cette dernière sous-option qui est majoritaire. « Le bivalent BA.1 me semble déjà un peu dépassé aujourd’hui et peut ne pas sembler beaucoup plus efficace que le monovalent d’origine », confie Antoine Flahaud. Concernant BA.4/BA.5, le spécialiste estime opportun d’attendre les données de « l’expérience réelle menée aux USA », où les vaccins bivalents Pfizer et Moderna sont largement utilisés.
En conclusion, selon l’expert, les personnes qui n’ont pas été vaccinées ou infectées depuis plus de trois mois ne devraient pas attendre un vaccin bivalent à quatrième dose. « On sait aujourd’hui que les personnes qui reçoivent quatre doses d’un vaccin monovalent sont moins souvent hospitalisées que celles qui n’en reçoivent que trois, alors que pour un vaccin bivalent nous n’avons pas encore ces données. elle est donc fortement recommandée et urgente pour tous les adultes éligibles à la vaccination, et notamment pour les personnes à risque de formes graves.
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De son côté, Morgan Baumsel fonde ses espoirs sur des vaccins de la muqueuse nasale capables de stimuler les défenses immunitaires des voies respiratoires supérieures et ainsi bloquer la porte d’entrée du virus. Avec une protection suffisante, ces vaccins, lorsqu’ils sont associés à des vaccins injectables, peuvent bloquer la propagation du virus et potentiellement mettre fin à une pandémie. « Une dizaine d’essais cliniques de vaccins muqueux sont en cours dans le monde. Le vaccin chinois de Sinovac vient de sortir, et les chercheurs ont démontré qu’il pouvait bloquer la transmission dans des modèles animaux », souligne le chercheur. Il existe encore peu de publications scientifiques, mais il semble assez clair que des vaccins pour les muqueuses qui donneront une bonne réponse immunitaire au niveau du nez feront une réelle différence dans la lutte contre le Covid-19. C’est encore très récent, mais nous commencerons à voir des résultats dans quelques mois.
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